经受住检验 医用塑料瓶获FDA批准
http://www.packltd.cn 时间:2015年1月22日 关注数:424 次 |
摘要：近日，亚宝药业生产的高密度聚乙烯(HDPE)药用塑料瓶获得美国FDA批准,这意味着该塑料瓶获准进入美国市场，可用于美国市场制剂ANDA的申报及商业化生产。该塑料瓶项目于2014年1月在美国FDA完成注册文件的归档，历时一年，正式获得FDA批准。
美国FDA在医药领域的权威性为世界各国所公认，其规范的审评程序和严格的审评要求成为世界各国的楷模。亚宝药用塑料瓶是继亚宝缓控释制剂、亚宝北京生药固体制剂之后又一国际化项目，该项目总投资1亿多元，于2013年建成，年可生产固体制剂高密度药用塑料瓶1亿套。
经受住检验 医用塑料瓶获美国批
亚宝药业高密度药用塑料瓶的成功获批，一方面可以为国内和国际制剂客户提供符合美国标准的药用HDPE塑料瓶，另一方面也为亚宝集团的国际化之路提供重要支持。
经受住检验 医用塑料瓶获美国批
(来自:中国塑料机械网)
